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中华人民共和国食品药品监督管理局公告 2015年第8号

2015-03-02

         YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。其中，强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施，推荐性医疗器械行业标准自2016年1月1日起实施。

标准号 标准名称 代替标准号 批准日期 实施日期
钛及钛合金牙种植体临床试验指南
2015-03-02
2016-01-01
时间分辨荧光免疫检测系统 第2部分:时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂(盒)
2015-03-02
2016-01-01
时间分辨荧光免疫检测系统 第1部分:半自动时间分辨荧光免疫分析仪
2015-03-02
2016-01-01
核酸扩增反向点杂交试剂(盒)
2015-03-02
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环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求
2015-03-02
2016-01-01
环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分:物理要求
2015-03-02
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医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙
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医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验
2015-03-02
2016-01-01
外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料
2015-03-02
2016-01-01
医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验
2015-03-02
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医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分:筛选试验
2015-03-02
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一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网
2015-03-02
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血小板贮存袋性能 第1部分:膜材透气性能测定 压差法
2015-03-02
2016-01-01
牙科学 口腔医疗保健人员工作区域内牙科设备位置信息系统
2015-03-02
2016-01-01
牙科镊 第3部分:单弯型
2015-03-02
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牙科镊 第2部分:双弯型
2015-03-02
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牙科镊 第1部分:通用要求
2015-03-02
2016-01-01
牙科学 种植体 手动扭矩器械的临床性能
2015-03-02
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牙科学 义齿黏附剂
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三维超声成像性能试验方法
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2016-01-01

河北省标准化研究院文献室   

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