行业标准公告

中华人民共和国食品药品监督管理局公告 2015年第8号

2015-03-02

YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。其中，强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施，推荐性医疗器械行业标准自2016年1月1日起实施。

标准号	标准名称	代替标准号	批准日期	实施日期
YY 0950-2015	气压弹道式体外压力波治疗设备		2015-03-02	2017-01-01
YY 0948-2015	心肺转流系统一次性使用动静脉插管		2015-03-02	2017-01-01
YY 0945.2-2015	医用电气设备第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求		2015-03-02	2017-01-01
YY 0832.2-2015	X辐射放射治疗立体定向及计划系统第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统		2015-03-02	2017-01-01
YY 0831.2-2015	γ射束立体定向放射治疗系统第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统		2015-03-02	2017-01-01
YY 0605.9-2015	外科植入物金属材料第9部分:锻造高氮不锈钢	YY 0605.9-2007	2015-03-02	2017-01-01
YY 0603-2015	心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统 (带或不带过滤器)和静脉贮血软袋	YY 0603-2007	2015-03-02	2017-01-01
YY 0599-2015	激光治疗设备准分子激光角膜屈光	YY 0599-2007	2015-03-02	2017-01-01
YY 0598-2015	血液透析及相关治疗用浓缩物	YY 0598-2006	2015-03-02	2017-01-01
YY 0572-2015	血液透析及相关治疗用水	YY 0572-2005	2015-03-02	2017-01-01
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