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中华人民共和国食品药品监督管理局公告 2015年第8号

2015-03-02

         YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。其中，强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施，推荐性医疗器械行业标准自2016年1月1日起实施。

标准号 标准名称 代替标准号 批准日期 实施日期
肌电生物反馈仪
YY/T 1095-2007
2015-03-02
2016-01-01
医用超声诊断设备声输出功率的测量方法
YY/T 1084-2007
2015-03-02
2016-01-01
麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套
2015-03-02
2016-01-01
半导体升降温治疗设备
2015-03-02
2016-01-01
肘、膝关节被动运动设备
2015-03-02
2016-01-01
尿液有形成分分析仪(数字成像自动识别)
2015-03-02
2016-01-01
人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义
2015-03-02
2016-01-01
磁刺激设备
2015-03-02
2016-01-01
医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)
2015-03-02
2016-01-01
正畸托槽临床试验指南
2015-03-02
2016-01-01
聚合物基牙体修复材料临床试验指南
2015-03-02
2016-01-01
牙科旋转器械 杆 第2部分 塑料杆
2015-03-02
2016-01-01
牙科旋转器械 杆 第1部分 金属杆
2015-03-02
2016-01-01
医用吸水性粘胶纤维
2015-03-02
2016-01-01
牙科学 正畸用托槽和颊面管
2015-03-02
2016-01-01
牙科学 激光焊接
2015-03-02
2016-01-01
牙科 旋转器械用心轴
2015-03-02
2016-01-01
牙科学 钎焊材料
2015-03-02
2016-01-01
医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法
2015-03-02
2016-01-01
医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活
2015-03-02
2016-01-01

河北省标准化研究院文献室   

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