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食品安全
公告
工业生产许可证
中华人民共和国食品药品监督管理局公告 2015年第8号
2015-03-02
YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。其中,强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施,推荐性医疗器械行业标准自2016年1月1日起实施。
标准号
标准名称
代替标准号
批准日期
实施日期
YY/T 1278-2015
医用超声设备换能器声束面积测量方法
2015-03-02
2016-01-01
YY/T 1270-2015
心肺转流系统 血路连接器(接头)
2015-03-02
2016-01-01
YY/T 1269-2015
血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求
2015-03-02
2016-01-01
YY/T 1268-2015
环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效
2015-03-02
2016-01-01
YY/T 1267-2015
适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价
2015-03-02
2016-01-01
YY/T 1266-2015
适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价
2015-03-02
2016-01-01
YY/T 1265-2015
适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价
2015-03-02
2016-01-01
YY/T 1264-2015
适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价
2015-03-02
2016-01-01
YY/T 1263-2015
适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价
2015-03-02
2016-01-01
YY/T 1262-2015
神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒
2015-03-02
2016-01-01
YY/T 1261-2015
HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)
2015-03-02
2016-01-01
YY/T 1260-2015
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
2015-03-02
2016-01-01
YY/T 1259-2015
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
2015-03-02
2016-01-01
YY/T 1258-2015
同型半胱氨酸检测试剂(盒)(酶循环法)
2015-03-02
2016-01-01
YY/T 1257-2015
游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒
2015-03-02
2016-01-01
YY/T 1256-2015
解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒
2015-03-02
2016-01-01
YY/T 1255-2015
免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法)
2015-03-02
2016-01-01
YY/T 1254-2015
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)
2015-03-02
2016-01-01
YY/T 1253-2015
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)
2015-03-02
2016-01-01
YY/T 1252-2015
总IgE定量标记免疫分析试剂盒
2015-03-02
2016-01-01
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