中华人民共和国食品药品监督管理局公告 2015年第8号

2015-03-02

         YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。其中,强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施,推荐性医疗器械行业标准自2016年1月1日起实施。

标准号 标准名称 代替标准号 批准日期 实施日期
医用超声设备换能器声束面积测量方法
2015-03-02
2016-01-01
心肺转流系统 血路连接器(接头)
2015-03-02
2016-01-01
血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求
2015-03-02
2016-01-01
环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效
2015-03-02
2016-01-01
适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价
2015-03-02
2016-01-01
适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价
2015-03-02
2016-01-01
适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价
2015-03-02
2016-01-01
适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价
2015-03-02
2016-01-01
适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价
2015-03-02
2016-01-01
神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒
2015-03-02
2016-01-01
HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)
2015-03-02
2016-01-01
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
2015-03-02
2016-01-01
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
2015-03-02
2016-01-01
同型半胱氨酸检测试剂(盒)(酶循环法)
2015-03-02
2016-01-01
游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒
2015-03-02
2016-01-01
解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒
2015-03-02
2016-01-01
免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法)
2015-03-02
2016-01-01
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)
2015-03-02
2016-01-01
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)
2015-03-02
2016-01-01
总IgE定量标记免疫分析试剂盒
2015-03-02
2016-01-01