中华人民共和国食品药品监督总局公告 2014年第30号

2014-06-17

         YY/T 0090-2014《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布,自2015年7月1日起实施。其标准编号、名称及适用范围见附件。特此公告。2014年6月17日。

标准号 标准名称 代替标准号 批准日期 实施日期
牙科 旋转器械的数字编码系统 第5部分:牙根管器械的特征
2014-06-17
2015-07-01
牙科 旋转器械的数字编码系统 第4部分:金刚石器械的特征
2014-06-17
2015-07-01
牙科 旋转器械的数字编码系统 第3部分:车针和刃具的特征
2014-06-17
2015-07-01
牙科 旋转器械的数字编码系统 第2部分:形状
2014-06-17
2015-07-01
医疗器械遗传毒性试验 第5部分 哺乳动物骨髓染色体畸变试验
2014-06-17
2015-07-01
医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验
2014-06-17
2015-07-01
外科植入物 半髋和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定
2014-06-17
2015-07-01
牙科学 金刚石旋转器械 第2部分:切盘
2014-06-17
2015-07-01
无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性
2014-06-17
2015-07-01
无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性
2014-06-17
2015-07-01
无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性
2014-06-17
2015-07-01
心血管植入物 血管内装置 第1部分:血管内假体
2014-06-17
2015-07-01
超声声场特性 确定医用诊断超声热场和机械指数的试验方法
2014-06-17
2015-07-01
组织工程医疗产品 第25部分 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法
2014-06-17
2015-07-01
组织工程医疗产品 第20部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移试验
2014-06-17
2015-07-01
组织工程医疗产品 第15部分 评价基质及支架免疫反应的实验方法—淋巴细胞增殖试验
2014-06-17
2015-07-01
组织工程医疗产品 第14部分 评价基质及支架免疫反应的实验方法—ELISA法
2014-06-17
2015-07-01
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分:洁净度-微生物试验方法
2014-06-17
2015-07-01
尿液分析质控物
2014-06-17
2015-07-01
超声多普勒仿血流体模的技术要求
2014-06-17
2015-07-01