中华人民共和国食品药品监督总局公告 2014年第30号

2014-06-17

         YY/T 0090-2014《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布,自2015年7月1日起实施。其标准编号、名称及适用范围见附件。特此公告。2014年6月17日。

标准号 标准名称 代替标准号 批准日期 实施日期
医用普通摄影数字化X射线影像探测器
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医用照明光源 医用额戴式照明灯
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医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置
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医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷
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神经外科植入物 预制颅骨板
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聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南
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医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析
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会阴剪
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外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷和塑料关节面
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外科植入物 部分和全膝关节假体股骨和胫骨部件 第1部分:分类、定义和尺寸标注
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液路 血路无针接口 微生物侵入试验方法
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医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥
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无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求
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无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求
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药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法
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