中华人民共和国食品药品监督总局公告 2014年第30号

2014-06-17

         YY/T 0090-2014《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布,自2015年7月1日起实施。其标准编号、名称及适用范围见附件。特此公告。2014年6月17日。

标准号 标准名称 代替标准号 批准日期 实施日期
红细胞沉降率测定仪
2014-06-17
2015-07-01
胰岛素定量标记免疫分析试剂盒
2014-06-17
2015-07-01
游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒
2014-06-17
2015-07-01
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
2014-06-17
2015-07-01
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
2014-06-17
2015-07-01
糖化血红蛋白分析仪
2014-06-17
2015-07-01
自动血型分析仪
2014-06-17
2015-07-01
体外诊断试剂用纯化水
2014-06-17
2015-07-01
肌酸激酶测定试剂(盒)
2014-06-17
2015-07-01
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)
2014-06-17
2015-07-01
乳酸脱氢酶测定试剂(盒)
2014-06-17
2015-07-01
D-二聚体定量检测试剂(盒)
2014-06-17
2015-07-01
琼脂平板培养基
2014-06-17
2015-07-01
RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)
2014-06-17
2015-07-01
弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)
2014-06-17
2015-07-01
巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)
2014-06-17
2015-07-01
风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)
2014-06-17
2015-07-01
碱性磷酸酶测定试剂(盒)(NPP底物-AMP缓冲液法)
2014-06-17
2015-07-01
心肌肌钙蛋白-Ⅰ测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
2014-06-17
2015-07-01
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法)
2014-06-17
2015-07-01