国家食品药品监督管理总局公告 2016年第74号

2016-05-03

        

总局关于批准发布YY 0053-2016《血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》
等93项医疗器械行业标准的公告


YY 0053-2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等93项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。其中,强制性医疗器械行业标准自2018年1月1日起实施,推荐性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施,其标准编号、名称及适用范围见附件。强制性医疗器械行业标准内容可在国家食品药品监督管理总局网站(www.cfda.gov.cn)或中国食品药品检定研究院网站(www.nicpbp.org.cn)进行查询。

特此公告。

附件:YY 0053-2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等93项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围

食品药品监管总局

2016年3月23日


来源:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0634/151720.html





标准号 标准名称 代替标准号 批准日期 实施日期
心肺转流系统体外循环管道
YY 1048-2007
2016-03-23
2018-01-01
内镜清洗工作站
2016-03-23
2018-01-01
激光治疗设备红宝石激光治疗机
2016-03-23
2018-01-01
眼科仪器眼内照明器 第1部分:通用要求和试验方法
2016-03-23
2018-01-01
牙科学活动义齿软衬材料 第2部分:长期使用材料
YY 0714.2-2009
2016-03-23
2018-01-01
心肺转流系统血气交换器(氧合器)
YY 0604-2007
2016-03-23
2018-01-01
手提式蒸汽灭菌器
YY 0504-2005
2016-03-23
2018-01-01
环氧乙烷灭菌器
YY 0503-2005
2016-03-23
2018-01-01
角膜塑形用硬性透气接触镜
YY 0477-2004
2016-03-23
2018-01-01
一次性使用无菌导尿管
YY 0325-2002
2016-03-23
2018-01-01
牙科学旋转器械车针 第2部分:修整用车针
2016-03-23
2018-01-01
血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
YY 0267-2008
2016-03-23
2018-01-01
血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
YY 0053-2008
2016-03-23
2018-01-01