国家食品药品监督管理总局公告 2016年第74号

2016-05-03

        

总局关于批准发布YY 0053-2016《血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》
等93项医疗器械行业标准的公告


YY 0053-2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等93项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。其中,强制性医疗器械行业标准自2018年1月1日起实施,推荐性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施,其标准编号、名称及适用范围见附件。强制性医疗器械行业标准内容可在国家食品药品监督管理总局网站(www.cfda.gov.cn)或中国食品药品检定研究院网站(www.nicpbp.org.cn)进行查询。

特此公告。

附件:YY 0053-2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等93项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围

食品药品监管总局

2016年3月23日


来源:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0634/151720.html





标准号 标准名称 代替标准号 批准日期 实施日期
医用X射线设备环境要求及试验方法
YY/T 0291-2007
2016-03-23
2017-01-01
一次性使用注射器用活塞
YY/T 0243-2003
2016-03-23
2017-01-01
医用金属夹
YY/T 0079-2006
2016-03-23
2017-01-01
医用诊断X射线管组件电气及负载特性
YY/T 0064-2004
2016-03-23
2017-01-01
医用缝合针
YY 0043-2005;YY 0666-2008
2016-03-23
2017-01-01
离心式血液成分分离设备
2016-03-23
2018-01-01
心肺转流系统离心泵
2016-03-23
2018-01-01
激光治疗设备铒激光治疗机
2016-03-23
2018-01-01
激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机
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2018-01-01
医用内窥镜胶囊式内窥镜
2016-03-23
2018-01-01
光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害
2016-03-23
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一次性使用胆红素血浆吸附器
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激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪
2016-03-23
2018-01-01
一次性使用静脉留置针
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蒸汽灭菌器生物安全性能要求
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热空气型干热灭菌器
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