国家食品药品监督管理总局公告 2016年第74号

2016-05-03

        

总局关于批准发布YY 0053-2016《血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》
等93项医疗器械行业标准的公告


YY 0053-2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等93项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。其中,强制性医疗器械行业标准自2018年1月1日起实施,推荐性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施,其标准编号、名称及适用范围见附件。强制性医疗器械行业标准内容可在国家食品药品监督管理总局网站(www.cfda.gov.cn)或中国食品药品检定研究院网站(www.nicpbp.org.cn)进行查询。

特此公告。

附件:YY 0053-2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等93项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围

食品药品监管总局

2016年3月23日


来源:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0634/151720.html





标准号 标准名称 代替标准号 批准日期 实施日期
泪道塞
2016-03-23
2017-01-01
热磁振子治疗设备
2016-03-23
2017-01-01
一次性使用五官冲洗器
2016-03-23
2017-01-01
一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求
2016-03-23
2017-01-01
一次性使用流产吸引管
2016-03-23
2017-01-01
麻醉储气囊
2016-03-23
2017-01-01
麻醉和呼吸设备口咽通气道
2016-03-23
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医用电气设备放射治疗用电离室剂量计
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麻醉和呼吸设备麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签颜色、图案和特性
2016-03-23
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自动控制式近距离后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法
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有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统尺寸和试验要求
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放射治疗用多元限束装置性能和试验方法
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牙科学场地设备 第1部分:吸引系统
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心血管植入物血管内器械 第3部分:腔静脉滤器
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2017-01-01
牙科学正畸丝
YY 0625-2008
2016-03-23
2017-01-01
牙科学正畸弹性体附件
YY 0624-2008
2016-03-23
2017-01-01
电解质分析仪
YY/T 0589-2005
2016-03-23
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一次性使用胸腔引流装置 第2部分:干封阀式
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YY/T 0294.1-2005
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