中华人民共和国食品药品监督总局公告 2013年第36号

2013-10-21

         YY 0006-2013《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布,自2014年10月1日起实施。

标准号 标准名称 代替标准号 批准日期 实施日期
调强放射治疗计划系统性能和试验方法
2013-10-21
2014-10-01
放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量
2013-10-21
2014-10-01
放射性粒籽植入治疗计划系统剂量计算要求和试验方法
2013-10-21
2014-10-01
一次性使用宫内节育器放置器通用要求
2013-10-21
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适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价
2013-10-21
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蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统
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2014-10-01
麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性
2013-10-21
2014-10-01
一次性使用乳腺定位丝及其导引针
2013-10-21
2014-10-01
医疗器械致敏反应试验第1部分小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同 位素掺入法
2013-10-21
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医疗器械补体激活试验第1部分血清全补体激活
2013-10-21
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牙科学旋转器械试验方法
2013-10-21
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牙科旋转器械的数字编码系统第1部分:一般特征
2013-10-21
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输尿管支架试验方法
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眼科光学接触镜多患者试戴接触镜的卫生处理
2013-10-21
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医疗器械遗传毒性试验第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳 动物细胞基因突变试验
2013-10-21
2014-10-01
医疗器械遗传毒性试验第2部分:体外哺乳动物染色体畸变试验
2013-10-21
2014-10-01
医疗器械遗传毒性试验第1部分:细菌回复突变试验
2013-10-21
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医疗器械不良事件类型和原因的编码结构
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超声水听器第3部分:40MHz以下超声场用水听器的特性
2013-10-21
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医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件
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