国家药品监督管理局公告 2024年第120号

2024-09-29

        
国家药监局关于发布YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准的公告

(2024年第120号)


发布时间:2024-10-08

YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
特此公告。

附件:医疗器械行业标准信息表


国家药监局

2024年9月29日

来源:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxhybzhgg/20241008172347174.html


标准号 标准名称 代替标准号 批准日期 实施日期
牙科学 牙科器械用材料 第1部分:不锈钢
2024-09-29
2025-10-15
组织工程医疗器械产品 生物源性周围神经修复植入物通用要求
2024-09-29
2025-10-15
组织工程医疗器械 丝素蛋白
2024-09-29
2025-10-15
人工智能医疗器械 数据集专用要求:糖尿病视网膜病变眼底彩照
2024-09-29
2025-10-15
肿瘤组织基因突变检测试剂盒(高通量测序法)
2024-09-29
2025-10-15
医用X射线高压发生器专用技术条件
2024-09-29
2026-04-15
采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统
2024-09-29
2025-10-15
用于增材制造的医用镍钛合金粉末
2024-09-29
2025-10-15
医用透明质酸钠敷料
2024-09-29
2025-10-15
医疗器械临床评价 术语和定义
2024-09-29
2025-10-15
脊柱植入器械 临床前力学性能评价和特殊要求 第2部分:椎间融合器
2024-09-29
2025-10-15
无源外科植入物 植入物涂层 第1部分:通用要求
2024-09-29
2025-10-15
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分:预训练模型
2024-09-29
2025-10-15
采用机器人技术的医用电气设备 术语、定义、分类
YY/T 1686-2020
2024-09-29
2025-10-15
25-羟基维生素D测定试剂盒
YY/T 1585-2017
2024-09-29
2025-10-15
酶联免疫分析仪
YY/T 1529-2017
2024-09-29
2025-10-15
牙科学 牙科镊
YY/T 1284.1-2015;YY/T 1284.2-2015;YY/T 1284.3-2015
2024-09-29
2025-10-15
心肌肌钙蛋白测定试剂盒(标记免疫分析法)
YY/T 1233-2014
2024-09-29
2025-10-15
酶联免疫吸附法检测试剂盒
YY/T 1183-2010
2024-09-29
2025-10-15
医用防护口罩总泄漏率测试方法
YY/T 0866-2011
2024-09-29
2025-12-01
心脏射频消融治疗设备
YY/T 0860-2011
2024-09-29
2025-10-15
医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分:低度危险性医疗器械
YY/T 0802-2020
2024-09-29
2025-10-15
医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第1部分:中高度危险性医疗器械
YY/T 0802-2020
2024-09-29
2025-10-15
眼科仪器 角膜地形图仪
YY/T 0787-2010
2024-09-29
2025-10-15
临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第2部分:与肉汤微量稀释参考方法比对的抗微生物药物敏感性试验设备性能评价
YY/T 0688.2-2010
2024-09-29
2025-10-15
输液连接件 第2部分:无针连接件
YY/T 0581.2-2011
2024-09-29
2025-10-15
哥伦比亚血琼脂培养基
YY/T 0576-2005
2024-09-29
2025-10-15
呼吸道用吸引导管
YY/T 0339-2019
2024-09-29
2025-10-15
外科器械 材料 第1部分: 金属材料
YY/T 0294.1-2016
2024-09-29
2025-10-15
医用超声雾化器
YY/T 0109-2013
2024-09-29
2025-10-15

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