标准公告

本月热点

文章分类


国家药品监督管理局公告 2024年第92号

2024-07-08

        
国家药监局关于发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准的公告（2024年第92号）


YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。

特此公告。

附件：医疗器械行业标准信息表


国家药监局

2024年7月8日

来源：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxhybzhgg/20240710172039105.html


标准号 标准名称 代替标准号 批准日期 实施日期
医疗器械唯一标识的包装实施和应用
2024-07-08
2025-07-20
医疗器械唯一标识的形式和内容
2024-07-08
2025-07-20
医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法
2024-07-08
2025-07-20
定制式活动义齿
2024-07-08
2025-07-20
定制式固定义齿
2024-07-08
2025-07-20
磁共振环境中植入式心脏起搏器及心律转复除颤器的安全要求和测试方法
2024-07-08
2025-07-20
磁共振造影注射装置专用技术规范
2024-07-08
2025-07-20
牙科学 膜片式无托槽正畸矫治器
2024-07-08
2025-07-20
运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉
2024-07-08
2025-07-20
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
2024-07-08
2025-07-20
医疗器械临床前动物研究 第4部分：用于评价敷料促愈合的急性创伤模型
2024-07-08
2025-07-20
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第3部分：可沥滤物研究 未知物
2024-07-08
2025-07-20
人类辅助生殖技术用医疗器械 人精子存活试验
YY/T 1535-2017
2024-07-08
2025-07-20
医用乳腺数字化X射线摄影用探测器
YY/T 1307-2016
2024-07-08
2025-07-20
熏蒸治疗仪
YY/T 1306-2016
2024-07-08
2025-07-20
腰椎穿刺针
YY/T 1148-2009
2024-07-08
2025-07-20
石膏绷带
YY/T 1117-2001;YY/T 1118-2001
2024-07-08
2025-07-20
关节置换植入器械 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
YY/T 0924.2-2014
2024-07-08
2025-07-20
液路、血路用连接件微生物侵入试验方法
YY/T 0923-2014
2024-07-08
2025-07-20
医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分：血管内或皮下应用连接件
2024-07-08
2026-07-20
医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验
2024-07-08
2025-07-20
超声 水听器 第1部分：医用超声场的测量和特征描绘
YY/T 0865.1-2011
2024-07-08
2026-07-20
关节置换植入器械 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定
YY/T 0810.1-2010
2024-07-08
2025-07-20
注射针
YY/T 0282-2009
2024-07-08
2025-07-20
医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点尺寸及相关特性
YY/T 0063-2007
2024-07-08
2025-07-20
眼科光学 眼用粘弹剂
YY 0861-2011
2024-07-08
2027-07-20
眼科仪器 眼内照明器
YY 0792.1-2016;YY 0792.2-2010
2024-07-08
2027-07-20
激光治疗设备 调Q眼科激光治疗机
YY 0789-2010
2024-07-08
2027-07-20
心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋
YY 0603-2015
2024-07-08
2027-07-20
激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机
YY 0599-2015
2024-07-08
2027-07-20

河北省标准化研究院文献室

copyright 2004-2016版权所有 | 冀ICP备05014994号-3

系统支持浏览器版本：IE8以上（包含IE8）、360极速、 Chrome、火狐等