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国家药品监督管理局公告 2024年第16号

2024-02-07

国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告

YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围及实施日期见附件。

特此公告。

附件：医疗器械行业标准信息表

来源：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxhybzhgg/20240219101716140.html

标准号	标准名称	代替标准号	批准日期	实施日期
YY/T 1929-2024	乳房活检与旋切设备		2024-02-07	2025-03-01
YY/T 1927-2024	运动医学植入器械带袢固定板		2024-02-07	2025-03-01
YY/T 1925-2024	心血管植入器械神经血管取栓支架		2024-02-07	2025-03-01
YY/T 1903-2024	心脏单光子发射计算机断层成像装置性能和试验规则		2024-02-07	2025-03-01
YY/T 1902-2024	医用血浆速冻机		2024-02-07	2026-03-01
YY/T 1898-2024	血管内导管导丝亲水性涂层牢固度试验方法		2024-02-07	2025-03-01
YY/T 1892-2024	断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒		2024-02-07	2025-03-01
YY/T 1766.4-2024	X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法第4部分：自动曝光控制下的成像性能评价		2024-02-07	2025-09-01
YY/T 1740.3-2024	医用质谱仪第3部分：电感耦合等离子体质谱仪		2024-02-07	2025-03-01
YY/T 1549-2024	生化分析仪用校准物	YY/T 1549-2017	2024-02-07	2025-03-01
YY/T 1256-2024	解脲脲原体核酸检测试剂盒	YY/T 1256-2015	2024-02-07	2025-03-01
YY/T 1200-2024	葡萄糖测定试剂盒（酶法）	YY/T 1200-2013	2024-02-07	2025-03-01
YY/T 0853-2024	医用静脉曲张压力袜	YY/T 0853-2011	2024-02-07	2025-03-01
YY/T 0663.2-2024	心血管植入器械血管内器械第2部分：血管支架	YY/T 0663.2-2016	2024-02-07	2025-03-01
YY/T 0655-2024	干式化学分析仪	YY/T 0655-2008	2024-02-07	2025-03-01
YY/T 0486-2024	激光手术专用气管导管标记和随附信息的要求	YY/T 0486-2016	2024-02-07	2025-03-01
YY/T 0331-2024	脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法	YY/T 0331-2006	2024-02-07	2025-03-01
YY/T 0323-2024	红外热灼治疗设备	YY 0323-2018	2024-02-07	2025-03-01
YY/T 0062.1-2024	医用电气设备诊断X射线第1部分：等效滤过和固有滤过的测定	YY/T 0062-2004	2024-02-07	2025-03-01
YY 1001-2024	全玻璃注射器	YY 1001.1-2004;YY 1001.2-2004	2024-02-07	2026-03-01
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