国家药品监督管理局公告 2021年第109号

2021-09-06

        
国家药监局关于发布YY 0671-2021《医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件》等63项医疗器械行业标准的公告(2021年第109号)



YY 0671-2021《医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件》等63项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。

特此公告。

附件:医疗器械行业标准信息表


                              国家药监局

                            2021年9月6日

来源:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxhybzhgg/20210909164938185.html


标准号 标准名称 代替标准号 批准日期 实施日期
自动粪便分析仪
2021-09-06
2022-09-01
医用质谱仪 第2部分:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪
2021-09-06
2023-03-01
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第6部分:口腔X射线机
2021-09-06
2022-09-01
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第5部分:乳腺X射线机
2021-09-06
2022-09-01
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第4部分:数字减影血管造影X射线机
2021-09-06
2022-09-01
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第3部分:数字化摄影X射线机
2021-09-06
2022-09-01
一次性使用宫颈扩张器 第3部分:球囊式
2021-09-06
2022-09-01
电动骨组织手术设备刀具 第6部分:锉刀
2021-09-06
2022-09-01
免疫组织化学试剂盒
YY/T 1181-2010
2021-09-06
2023-03-01
牙科学 手机连接件联轴节尺寸
YY/T 1012-2004
2021-09-06
2024-05-01
外科植入物涂层 第3部分:贻贝黏蛋白材料
2021-09-06
2022-09-01
整形手术用交联透明质酸钠凝胶
YY/T 0962-2014
2021-09-06
2022-09-01
医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分:通用要求
YY/T 0916.1-2014
2021-09-06
2022-09-01
医用电气设备 医学影像显示系统 第1部分:评价方法
YY/T 0910.1-2013
2021-09-06
2022-09-01
外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品
YY/T 0811-2010
2021-09-06
2022-09-01
医用激光光纤通用要求
YY/T 0758-2009
2021-09-06
2022-09-01
眼科光学 接触镜护理产品 第9部分:螯合剂测定方法
2021-09-06
2022-09-01
心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体
YY/T 0663.1-2014
2021-09-06
2022-09-01
一次性使用人体末梢血样采集容器
YY/T 0617-2007
2021-09-06
2022-09-01
一次性使用医用手套 第6部分:抗化疗药物渗透性能评定试验方法
2021-09-06
2022-09-01
诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性
YY/T 0480-2004
2021-09-06
2022-09-01
一次性使用人体静脉血样采集容器
YY/T 0314-2007
2021-09-06
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眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性
YY/T 0290.6-2009
2021-09-06
2022-09-01
眼科光学 人工晶状体 第1部分:术语
YY/T 0290.1-2008
2021-09-06
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医用诊断X射线机通用技术条件
YY/T 0106-2008
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医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
YY 0600.2-2007
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医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 0671.1-2009
2021-09-06
2024-05-01
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
YY 0571-2013
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医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
YY 0885-2013
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医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 0783-2010
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