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国家药品监督管理局公告 2021年第144号

2021-12-06

        
国家药监局关于发布YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片》等19项医疗器械行业标准的公告（2021年第144号）



YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片》等19项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。

特此公告。


附件：医疗器械行业标准信息表

国家药监局
2021年12月6日


来源：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxhybzhgg/20211210164312109.html


标准号 标准名称 代替标准号 批准日期 实施日期
呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒
2021-12-06
2022-12-01
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）
2021-12-06
2023-05-01
抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
2021-12-06
2023-05-01
B群链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
2021-12-06
2022-12-01
红细胞和白细胞计数参考测量程序定值结果测量不确定度评定指南
2021-12-06
2022-12-01
EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
2021-12-06
2022-12-01
特异性抗核抗体IgG检测试剂盒（免疫印迹法）
2021-12-06
2023-05-01
胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法）
2021-12-06
2023-05-01
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）
2021-12-06
2023-05-01
体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分：正确度
2021-12-06
2023-05-01
血气分析仪
2021-12-06
2023-05-01
神经血管植入物 颅内动脉支架
2021-12-06
2023-05-01
总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）
YY/T 1204-2013
2021-12-06
2022-12-01
人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒
YY/T 1180-2010
2021-12-06
2023-05-01
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
YY/T 1164-2009
2021-12-06
2022-12-01
癌胚抗原（CEA）测定试剂盒
YY/T 1160-2009
2021-12-06
2022-12-01
血液分析仪用校准物
YY/T 0701-2008
2021-12-06
2023-05-01
无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
YY 0647-2008
2021-12-06
2022-12-01
心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片
YY 0500-2004
2021-12-06
2022-12-01

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