国家药品监督管理局公告 2021年第37号

2021-03-09

        
国家药监局关于发布《眼科光学 人工晶状体 第2部分:光学性能及测试方法》等63项行业标准和3项修改单的公告(2021年第37号)





YY 0290.2—2021《眼科光学 人工晶状体 第2部分:光学性能及测试方法》等63项行业标准和YY 0676—2008《眼科仪器视野计》等3项行业标准修改单已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围、实施日期和修改单内容见附件。
特此公告。

附件:1.医疗器械行业标准信息表
2.YY 0676—2008《眼科仪器 视野计》医疗器械行业标准第1号修改单
3.YY 0789—2010《Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机》医疗器械行业标准第1号修改单
4.YY 0846—2011《激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机》医疗器械行业标准第1号修改单


国家药监局

2021年3月9日


来源:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxhybzhgg/20210312172052167.html


标准号 标准名称 代替标准号 批准日期 实施日期
牙科学 口腔灯
YY/T 1120-2009
2021-03-09
2023-05-01
听诊器
YY 91035-1999;YY/T 91077-1999
2021-03-09
2022-04-01
牙科学 牙探针
YY/T 1014-2013
2021-03-09
2022-04-01
神经和肌肉刺激器用电极
YY 0868-2011
2021-03-09
2023-05-01
车载医用X射线诊断设备专用技术条件
YY/T 0746-2009
2021-03-09
2022-04-01
胃肠X射线机专用技术条件
YY/T 0742-2009
2021-03-09
2022-04-01
双能X射线骨密度仪专用技术条件
YY/T 0724-2009
2021-03-09
2022-04-01
神经和肌肉刺激器输出特性的测量
YY/T 0696-2008
2021-03-09
2023-05-01
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
YY/T 0681.4-2010
2021-03-09
2022-04-01
医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备
YY 0636.3-2008
2021-03-09
2023-05-01
医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备
YY 0636.2-2008
2021-03-09
2022-04-01
医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备
YY 0636.1-2008
2021-03-09
2023-05-01
牙科学 中央抽吸源设备
YY/T 0629-2008;YY/T 0905.1-2016
2021-03-09
2022-04-01
医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤
YY/T 0567.2-2005
2021-03-09
2022-04-01
一次性使用麻醉用针
YY 0321.2-2009
2021-03-09
2022-04-01
专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器
YY 0286.5-2008
2021-03-09
2022-04-01
特定电磁波治疗器
YY/T 0061-2007
2021-03-09
2023-05-01
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
YY 0732-2009
2021-03-09
2023-05-01
医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求
2021-03-09
2023-05-01
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
2021-03-09
2023-05-01
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 0669-2008
2021-03-09
2023-05-01
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 0896-2013
2021-03-09
2023-05-01
医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 0834-2011
2021-03-09
2023-05-01
医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 0319-2008
2021-03-09
2023-05-01
医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
YY 0827-2011
2021-03-09
2023-05-01
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
YY 0607-2007
2021-03-09
2023-05-01
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
2021-03-09
2023-05-01
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
2021-03-09
2023-05-01
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
YY 0709-2009
2021-03-09
2023-05-01
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY 0505-2012
2021-03-09
2023-05-01