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中华人民共和国行业标准备案月报 2023年第2号

2023-03-01

        

(总第274号)

2023年2月工业和信息化部、公安部、国家广播电视总局等13个部门21个行业共发布标准428项（详见附表1：备案标准清单）。


2023-03-01

来源：https://hbba.sacinfo.org.cn/rnDetail/f4a2096128f6a78925e974c5bee3a508f8850dfaee4070f4397fe6a9a81f2f1e


标准号 标准名称 代替标准号 批准日期 实施日期
建筑材料及构件室外加速暴露试验方法
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发电机出口侧电压互感器技术导则
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医用磁共振成像设备通用技术条件
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正电子发射断层成像及磁共振成像设备通用技术要求
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电动手术台
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2023-01-13
2026-01-15
牙科学 胶囊装银汞合金
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2024-01-15
正电子发射断层成像装置数字化技术要求
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组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法
YY/T 0606.25-2014
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医用隔离衣
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液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求
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探测器阵列剂量测量系统 性能和试验方法
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乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）
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运动医学植入器械 带线锚钉
2023-01-13
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纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法
2023-01-13
2024-01-15
冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件
2023-01-13
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医学影像存储与传输系统软件专用技术条件
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男用避孕套 聚氨酯避孕套的技术要求与试验方法
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医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第7部分：血管内输液用连接件
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2024-01-15
体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性
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医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定
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D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)
YY/T 1240-2014
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2023-07-15
甘油三酯测定试剂盒（酶法）
YY/T 1199-2013
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医疗器械遗传毒性试验 第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验
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心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求
YY/T 0730-2009
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2024-01-15
一次性使用产包 通用要求
YY/T 0720-2009
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组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验
YY/T 0606.15-2014
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2024-01-15
医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：通用要求
YY/T 0506.1-2005;YY/T 0506.2-2016;YY/T 0506.7-2014
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2024-01-15
医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求
2023-01-13
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医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 0784-2010
2023-01-13
2026-01-15
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
YY 0668-2008
2023-01-13
2026-01-15

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