国家食品药品监督管理总局公告 2015年第164号

2015-08-11

         根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准已经审定通过,现予以公布,自2015年12月1日起实施,由中国医药科技出版社出版发行。标准内容可在国家食品药品监督管理总局网站(www.cfda.gov.cn)或中国食品药品检定研究院网站(www.nicpbp.org.cn)进行查询,其标准编号、名称及替代对照表见附件。特此公告。

标准号 标准名称 代替标准号 批准日期 实施日期
预灌封注射器用不锈钢注射针
YBB 0009-2004
2015-08-11
2015-12-01
预灌封注射器用硼硅玻璃针管
YBB 0006-2004
2015-08-11
2015-12-01
预灌封注射器组合件(带注射针)
YBB 0011-2004
2015-08-11
2015-12-01
口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片
YBB 0022-2004
2015-08-11
2015-12-01
药用合成聚异戊二烯垫片
YBB 0023-2004
2015-08-11
2015-12-01
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
YBB 0005-2005
2015-08-11
2015-12-01
药品包装材料与药物相容性试验指导原则
YBB 0014-2002
2015-08-11
2015-12-01
药用玻璃成份分类及理化参数
YBB 0034-2003
2015-08-11
2015-12-01
玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级
YBB 0025-2003
2015-08-11
2015-12-01
121℃内表面耐水性测定法和分级
YBB 0024-2003
2015-08-11
2015-12-01
三氧化二硼测定法
YBB 0023-2003
2015-08-11
2015-12-01
线热膨胀系数测定法
YBB 0021-2003
2015-08-11
2015-12-01
平均线热膨胀系数测定法
YBB 0020-2003
2015-08-11
2015-12-01
垂直轴偏差测定法
YBB 0019-2003
2015-08-11
2015-12-01
热冲击和热冲击强度测定法
YBB 0018-2003
2015-08-11
2015-12-01
耐内压力测定法
YBB 0017-2003
2015-08-11
2015-12-01
内应力测定法
YBB 0016-2003
2015-08-11
2015-12-01
偏二氯乙烯单体测定法
YBB 0015-2003
2015-08-11
2015-12-01
氯乙烯单体测定法
YBB 0014-2003
2015-08-11
2015-12-01
密度测定法
YBB 0013-2003
2015-08-11
2015-12-01