标准号 | 标准名称 | 实施日期 | 标准状态 | 详细操作 |
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DB13/T 5127.1-2019 | 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 第1部分:柠檬酸钠和乙二胺四乙酸二钾迁移量 原子吸收分光光度法 | 2020/01/28 | 现行 | 收藏 跟踪 |
DB13/T 5127.10-2019 | 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 第10部分:环氧乙烷迁移量 气相色谱法 | 2020/01/28 | 现行 | 收藏 跟踪 |
DB13/T 5127.11-2019 | 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 第11部分:戊二醛迁移量 高效液相色谱法 | 2020/01/28 | 现行 | 收藏 跟踪 |
DB13/T 5127.12-2019 | 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 第12部分:异氰酸酯迁移量 高效液相色谱法 | 2020/01/28 | 现行 | 收藏 跟踪 |
DB13/T 5127.13-2019 | 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 第13部分:甲醛迁移量 气相色谱质谱联用法 | 2020/01/28 | 现行 | 收藏 跟踪 |
DB13/T 5127.14-2019 | 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 第14部分:蛋白质迁移量 可见-紫外分光光度法 | 2020/01/28 | 现行 | 收藏 跟踪 |
DB13/T 5127.15-2019 | 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 第15部分:铅、砷、镉、铬、铜、锑、钡、铝、锌、锡迁移量 电感耦合等离子体质谱法 | 2020/01/28 | 现行 | 收藏 跟踪 |
DB13/T 5127.16-2019 | 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 第16部分:生物负载 薄膜过滤法 | 2020/01/28 | 现行 | 收藏 跟踪 |