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YY/T 0338-2023 气管切开插管和接头 信息反馈

现行

中国标准分类号： C46 (手术室设备) 信息反馈

国际标准分类号： 11.040.10 (麻醉、呼吸和复苏设备) 信息反馈

适用范围： 本文件规定了成人用和小儿用气管切开插管和接头的要求。本文件适用于主要为需进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的患者而设计的插管。本文件适用于具有共同特性的专用气管切开插管,例如那些在机器端没有接头的适用于自主呼吸患者的气管切开插管,以及具有加强管壁或由金属制成的插管或带肩部的插管、锥形插管、具有用于抽吸或监测或输送药物或其他气体的插管。注:气管切开插管的易燃性(例如电外科器械或激光与易燃性麻醉剂在富氧空气中使用)是众所周知的危险,这属于临床管理的范畴,不包括在本文件范围内。ISO/TR11991给出了避免发生气道灼烧的指南。 信息反馈

基本信息
发布机构： 国家药品监督管理局 信息反馈
发布日期： 2023/06/20 信息反馈
实施日期： 2024/07/01 信息反馈
全文语种： 中文 信息反馈
全文页数： 26 页 信息反馈
有无馆藏： 有
关联标准
相关单位
提出单位： 国家药品监督管理局 信息反馈
起  草  人： 艾冲冲   王秀秀   莫艳君   高誉鹏   段书霞   刘晶   李坎园   刘欣   杨靖   刘香东   信息反馈
起草单位： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 美敦力(上海)管理有限公司 河南驼人医疗器械集团有限公司 河南亚都实业有限公司 广州维力医疗器械股份有限公司 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 信息反馈
归口单位： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 信息反馈
附录
修改单
关联公告

相关度排名

  • 标准号：YY/T 0338-2023

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