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GB 9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 信息反馈

现行

中国标准分类号： C43 (医用射线设备) 信息反馈

国际标准分类号： 11.040.60 (治疗设备) 信息反馈

适用范围： 替换：本文件规定了用于外科、治疗、诊断、整形激光设备的基本安全和基本性能,该激光设备的分类为含有3B类或4类封闭的激光器的1C类、3B类或4类激光产品。在本文件中,将激光作为能量源传输给患者的医用电气设备或医用电气系统称为“激光设备”。注1:这些应用中分类为1类、1M类、2类、2M类或3R类的激光产品适用于GB7247.1-2012和通用标准。如果一章或一条仅适用于ME设备或ME系统,该章或条的标题和内容将明确说明这一点。如果没有明确说明,该章或条适用于相关的ME设备和ME系统。除通用标准7.2.13生理效应外,本文件范围内的具体要求不包括激光设备预期生理功能的内在危险(源)。注2:见通用标准4.2ME设备或ME系统的风险管理过程。注3:如果激光设备被分为1C类,并用于家用,则该激光设备符合IEC60335-2-113:2016。 信息反馈

基本信息
发布机构： 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 信息反馈
发布日期： 2022/03/15 信息反馈
实施日期： 2024/05/01 信息反馈
全文语种： 中文 信息反馈
全文页数： 27 页 信息反馈
有无馆藏： 有
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相关单位
提出单位： 国家药品监督管理局 信息反馈
归口单位： 国家药品监督管理局 信息反馈
附录
修改单
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