2022年12月，为进一步规范和加强药品标准管理，保障药品安全性、有效性和质量可控性，国家药监局组织起草了《药品标准管理办法（征求意见稿）》（以下简称《办法》），并面向社会公开征求意见。那么，地方药品标准的制定范围不包括哪些呢？

根据《办法》第三十六条规定，地方药品标准禁止收载以下品种：

（一）无本地区临床习用历史的药材、中药饮片；

（二）已有国家药品标准的药材、中药饮片及中成药；

（三）国内新发现的药材；

（四）药材新的药用部位；

（五）从国外进口、引种或引进养殖的非我国传统习用的动物、植物、矿物等产品；

（六）经基因修饰等生物技术处理的动植物产品；

（七）其他不适宜收载入地方药品标准的品种。

在实践中要注意的是，《办法》细化了药品标准相关方职责，既包括国家药监局、药典委、药典委执委会、专委会和委员的职责，也包括标准物质标定、药品注册标准管理和地方标准管理的职责。

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