YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程 信息反馈
中国标准分类号: C30 (医疗器械综合) 信息反馈
国际标准分类号: 11.040 (医疗设备) 信息反馈
适用范围: 本标准适用于医疗器械软件的开发和维护。当软件本身是医疗器械,或当软件是最终医疗器械的嵌入部分或组成部分时,本标准适用于该医疗器械软件的开发和维护。本标准不覆盖医疗器械的确认和最终发行,即使当该医疗器械完全由软件组成时。 信息反馈
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