GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌-确认和常规控制要求-辐射灭菌 信息反馈
中国标准分类号: C47 (公共医疗设备) 信息反馈
适用范围: 本标准规定了医疗保健产品在辐射灭菌中的确认、加工控制和常规监测的各种要求。它适用于应用放射性核素钴60和铯137的连续型和批量型的Y辐照装置,以及使用电子束或X射线发生器的辐照装置。本标准的附录中还提供了补充参考资料。装置的设计、取得许可证、操作人员培训和与辐射安全性有关的各种因素不属于本标准的范围。本标准不包括对产品预定用途适合性的评价。生物指示物用于确认或加工监测、或无菌试验用于产品放行均不包括在本标准之中,因为在辐射灭菌中不推荐使用这些方法。 信息反馈
标准: ***** 中文名: ***** 原价: ---元,折扣价: ---元 是否确认付费?
标准: ******* 中文名: ***** 原价: ---元,折扣价: ---元 是否付费预览?
已成功添加标准至跟踪列表中。