YY/T 1214-2013 人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒 信息反馈
中国标准分类号: C44 (医用化验设备) 信息反馈
国际标准分类号: 11.100 (实验室医学) 信息反馈
适用范围: 本标准规定了人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定人绒毛膜促性腺激素(HCG)的试剂盒(以下简称:HCG试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定HCG的免疫分析试剂盒。本标准不适用于:a) 胶体金标记HCG试纸条;b) 用125 I等放射性同位素标记的各类HCG放射免疫或免疫放射试剂盒。 信息反馈
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