国家药品监督管理局公告 2022年第52号

2022-07-01

        
国家药监局关于发布YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语》等18项医疗器械行业标准的公告(2022年第52号)



YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语》等18项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
特此公告。

附件:医疗器械行业标准信息表



                                                                                    国家药监局

                                                                                 2022年7月1日


来源:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220706104425173.html


标准号 标准名称 代替标准号 批准日期 实施日期
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人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求
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人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语
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体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分:检出限与定量限
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一次性使用配药用注射器
YY/T 0821-2010
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血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:血液透析和相关治疗用水处理设备
YY 0793.1-2010;YY 0793.2-2011
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2024-07-01
眼科仪器 眼底照相机
YY 0634-2008
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一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)
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