国家药品监督管理局公告 2020年第48号

2020-03-31

        
国家药监局关于发布YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》等12项医疗器械行业标准和1项修改单的公告(2020年第48号)



YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》等12项医疗器械行业标准和YY/T 1617-2018《血袋用聚氯乙烯压延薄膜》第1号修改单已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围、实施日期和修改单内容见附件。
特此公告。

附件:1.医疗器械行业标准信息表
2.YY/T 1617-2018《血袋用聚氯乙烯压延薄膜》第1号修改单





国家药监局

2020年3月31日

来源:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2120/376369.html


标准号 标准名称 代替标准号 批准日期 实施日期
人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管
2020-03-31
2021-04-01
核酸提取试剂盒(磁珠法)
2020-03-31
2021-04-01
人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法
2020-03-31
2021-04-01
牙科学 牙根尖定位仪
2020-03-31
2021-10-01
超声内窥镜
2020-03-31
2022-10-01
肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
2020-03-31
2021-04-01
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分:评价止血性能的体外模型
2020-03-31
2021-04-01
动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制
YY/T 0771.2-2009
2020-03-31
2021-04-01
动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用
YY/T 0771.1-2009
2020-03-31
2021-04-01
无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏
2020-03-31
2021-04-01
专用输液器 第6部分:一次性使用刻度流量调节式输液器
YY 0286.6-2009
2020-03-31
2021-04-01
一次性使用无菌阴道扩张器
YY 0336-2013
2020-03-31
2021-04-01