沧州开展医疗机构制剂室专项整治行动 发现仪器仪表未经校验等49项缺陷


为深入推进民心工程、药品安全提升工程,近日,沧州市市场监管局开展了医疗机构药剂室专项整治行动,重点检查制剂室人员管理、设施设备和物料管理、配制及质量管理等情况。

整治行动共发现49项缺陷,包括:批生产记录不规范,数据记录不完整,如粉碎工序无粉面细度的中控监测记录;设施设备维护保养不及时,如洗衣间的紫外消毒灯已损坏,未及时维修;制定文件中缺少关键参数,可操作性不强,如制剂工艺规程中未明确物料平衡计算公式及正常范围;化验室配制试液标识问题,如氢氧化钙溶液、甲基红指示液等试液未标明配制效期等。

针对以上缺陷,沧州市市场监管局督促问题制剂室按标准尽快整改,并组织全市医疗机构制剂室和药检室负责人开展现场观摩交流活动。通过各医疗机构制剂室互联互通、互学互鉴,力促“硬件”“软件”双提升,切实加强医疗机构制剂配制管理能力,保障人民群众用药质量安全。

来源:http://scjg.hebei.gov.cn/info/26950


河北省标准化研究院文献室

copyright 2004-2016版权所有 | 冀ICP备05014994号-3

系统支持浏览器版本:IE8以上(包含IE8)、360极速、 Chrome、火狐等